نقشه دمایی (temperature mapping)
مواد غذایی و دارویی و ترکیبات مورد نیاز در آزمایشگاه های مختلف در برابر نوسانات دمایی حساسیت بسیار بالایی داشته و موجب تغییر در خواص آنها میشود. علاوه براین، علیرغم تلاش برای ثابت نگهداشتن دما در انبارها و اتاق های محل تولید دارو و مواد غذایی، در برخی از نقاط از قبیل درب های ورودی و خروجی و کنار سیستم های سرمایشی و گرمایشی، نوسانات دمایی مشاهده می گردد. به همین دلیل لازم است این نقاط و میزان نوسانات موجود در آنها شناسایی و ارائه گردد.
در تصویر ذیل محدوده دمایی ذخیره سازی محصولات مختلف مطابق با راهنمای ICH ذکر شده است.
نقشه دمایی (temperature mapping) یکی از مهم ترین مواردی می باشد که در محل انبار مواد غذایی، دارویی و آزمایشگاه های مختلف لازم است تهیه گردد. این نقشه ها نقاط مختلف محیط مورد نظر را با توجه به نوسانات دمایی مشخص نموده و چیدمان و انبارش مواد و کالاهای مورد نظر بر همین اساس انجام می شوندکه تهیه آن مراحل متعددی داشته و از حساسیت بسیار بالایی برخوردار می باشد.
کاربرد نقشه دمایی
- مشخص نمودن نوسانات دمایی و حرارتی در نقاط مختلف محیط مورد نظر
- و مدیریت بهتر چیدمان و انبارش مواد غذایی و دارویی بر اساس اطلاعات بدست آمده
- مشخص نمودن خرابی و اختلالات در سیستم های سرمایشی و گرمایشی و هواساز در محیط مورد نظر
الزامات انجام فرایند نقشه برداری دمایی مطابق با دستورالعمل شماره No.961.2011، WHO انجام می شود.
مراحل انجام فرایند نقشه دمایی به شرح زیر است:
- بررسی دقیق فضای مورد نظر از نظرفضای موجود در محیط، محل قرارگیری سیستم های هواساز، سرمایشی و گرمایشی، محل نصب پنجره ها و درب های ورودی و خروجی، قفسه ها و پارتیشن ها و ….
- تهیه نقشه محل مورد نظر و تعیین نقاط دقیق قرار گیری لاگر های ثبت دما
- جمع آوری اطلاعات دمایی فضای مورد نظر در بازه زمانی مشخص(یک هفته)
- انجام تست های Power Fail , Recovery
- جمع آوری لاگرها و تخلیه و پردازش اطلاعات به دست آمده
- تهیه گزارش نهایی و اعلام:
- میانگین دمایی نقاط مختلف
- نقاط خارج از رنج مجاز
- مشخص نمودن گرمترین و سردترین نقاط فضای مورد بررسی
- میزان پایداری دمایی
- و مشخص نمودن بهترین نقاط برای جانمایی اولیه یا آتی سنسورهای پایش مداوم دمای محیط.
با توجه به این مهم که میزان تجهیزات مورد استفاده و زمان سپری شده جهت پردازش و تهییه مستند نهایی ارتباط مستقیم با مساحت فضای نقشه برداری و چیدمان تجهبزات سرمایشی و گرمایشی و هواساز های هر مجموعه دارد، متخصصان شرکت دقیق آزمایان شیمی رابین میتوانند یاری گر شما در انجام هر چه بهتر این فرایند باشند. برای ارتباط با کارشناسان این مجموعه و دریافت مشاوره از متخصصان این امر می توانید از طریق راههای ارتباطی مندرج در ذیل صفحه با ما در تماس باشید.